Обязательная маркировка лекарственных средств в России охватывает практически все препараты, реализуемые на рынке. Ключевая задача производителей и продавцов фармацевтических препаратов — обеспечить стабильное считывание кодов маркировки (КМ) на всех этапах логистики. В статье расскажем, какие изменения ждут бизнес в 2026 году, какой порядок внедрения и как подготовка к новым условиям позволит избежать проблем уже сегодня.
Маркировка лекарственных средств: изменения в учете с 2026 года
С 01.03.2026 в аптеках вводится обязательная офлайн-блокировка продаж конечным потребителям при отсутствии интернета, которая упростит контроль за оборотом.
Полный контроль на кассе
Сейчас аптеки обязаны использовать бесплатное ПО от ЦРПТ для офлайн-проверки кодов маркировки в момент розничной продажи при отсутствии интернет-соединения. Этот программный модуль автоматически блокирует реализацию, если выявлено, что:
- препарат просрочен;
- отсутствуют данные о вводе КМ в оборот;
- лекарство изъято из обращения.
В марте следующего года ожидается обновление модуля, которое добавит дополнительные проверки: на наличие DataMatrix на упаковке и корректность вывода его из оборота после продажи покупателю. Поэтому для аптек важно, чтобы маркировка лекарств быстро читалась и не создавала очередей на кассе.
Требования к маркировке лекарственных средств для производителей и продавцов
Отслеживание движения продукции для лечения и профилактики заболеваний позволяет выявлять и изымать из оборота недоброкачественные или фальсифицированные препараты, обеспечивая безопасность потребителей. В связи с этим обязательная маркировка лекарственных средств стала неотъемлемой частью фармацевтического рынка России. Система мониторинга требует от участников соблюдения установленных регламентов, которые постепенно дополняются.
Хотя обязательная маркировка лекарственных средств «Честный ЗНАК» действует уже несколько лет, далее контроль станет более полным. С точки зрения закона, маркировка лекарств — комплекс мероприятий по нанесению двумерной символики на индивидуальные упаковки.
Производителям важно обеспечивать читаемость кодов. Маркировка лекарственных препаратов должна оставаться распознаваемой в течение всего срока хранения продукта. Если в аптеке в час пик сканер не считывает DataMatrix, кассир тратит время на повторные попытки, а риск ошибки растет.
Но маркировка лекарственных препаратов — не просто заказ DataMatrix и размещение их на коробках и флаконах, а сквозной процесс, охватывающий выпуск, логистику, реализацию покупателю. Участникам оборота необходимо интегрировать работу с КМ в свои ежедневные процессы. Маркировка лекарств должна считываться при каждой операции — приемке, перемещении, отгрузке, продаже.
Важным изменением будет усиление контроля с 01.03.2026 в рамках разрешительного режима. Новый стандарт унифицирует проверку данных офлайн между участниками фармацевтического рынка и системой мониторинга «Честный ЗНАК», снизит количество технических ошибок и упростит учет. Для бизнеса это означает необходимость подготовки к новым требованиям.
Порядок работы с маркировкой «Честный ЗНАК»
До конца текущего года участники могут бесплатно протестировать работу с обновленным модулем. В 2026-м старые его версии перестанут поддерживаться, после чего вступит в силу полная версия с расширенными проверками, включающая обязательную офлайн-блокировку для всех операций
Маркировка лекарственных средств требует от участников фармацевтического рынка выстраивания сквозного учета на своем участке логистической цепи. При этом порядок действий различается для производителей, дистрибьюторов и розницы. Ниже — пошаговый план действий для каждого участника оборота.
Для производителей
Изготовители лекарств — отправная точка системы обязательной маркировки. Первоначальная операция для них — заказ кодов маркировки в ЦРПТ. Современные учетные системы позволяют автоматизировать этот процесс. Можно сформировать заказ на нужное количество идентификаторов и загрузить их в базу для последующего нанесения на упаковку. Ошибки на этом этапе, например, дублирование кода или его повреждение — делает продукт непригодным для обращения.
Поскольку сведения о вводе лекарств в оборот будут проверяться в офлайн-режиме, производителям необходимо обновить ПО для генерации и отправки документов и протестировать передачу данных в обновленном модуле на тестовом контуре ЦРПТ. Также важно убедиться, что оборудование для нанесения DataMatrix соответствует требованиям к читаемости кода.
Маркировка лекарственных препаратов должна быть качественной. Если в аптеке час пик к кассе выстраивается очередь, а сканер не считывает DataMatrix — кассир тратит время на повторные попытки, покупатели нервничают, а риск ошибки растет.
Для дистрибьюторов
Дистрибьюторы участвуют в перемещении продукции по логистической цепи. Поэтому при каждой операции — от принятия поставки до отгрузки в аптеки — должна сканироваться маркировка лекарственных средств. Теперь нужно будет оформлять подачу сведений об этом с учетом офлайн-проверок. До конца года необходимо настроить учетную систему на работу с обновленным локальным модулем, проверить совместимость терминалов сбора данных с офлайн-режимом, а также обучить персонал работе с обновленным документооборотом.
Для аптек и медучреждений
Аптеки и медицинские организации выполняют КМ вывод из оборота — при продаже маркировка лекарственных препаратов потребителю считывается при помощи сканера штрих-кодов или ТСД. Сведения об этих операциях также будут передаваться с учетом офлайн-блокировки, включая частичный вывод и списание по истечении срока годности.
До начала следующего года нужно установить обновленную версию ПО, поддерживающую офлайн-блокировку, убедиться, что кассовое оборудование и сканеры корректно передают данные в ГИС МДЛП, отладить сценарии продажи, возврата и списания медикаментов в тестовом режиме.
Важно: усиление офлайн-контроля — не просто техническое обновление, а условие продолжения работы в системе «Честный ЗНАК». Попытка обойти блокировку будет отклонена системой, а несоблюдение правил ГИС МДЛП может повлечь административные последствия.
Автоматизированный контроль маркировки лекарственных средств: как выбрать эффективное решение
Все операции с товарами, подлежащими мониторингу, должны передаваться в «Честный ЗНАК» — маркировка лекарственных средств полностью прослеживается от нанесения на предприятии-изготовителе до продажи розничному покупателю. Внедрение автоматизации учета продукции — стратегическое решение, которое влияет на все операционные процессы.
Правильно выбранное оборудование (терминалы сбора данных) и программное обеспечение защитят от штрафов, исключат человеческий фактор и повысят эффективность логистики. Важно обращать внимание не только на функциональность софта, но и на практическую применимость в ежедневной работе. Идеальное ПО должно:
- Работать не только на специализированных терминалах, но и на доступных устройствах, например, на смартфоне или планшете под управлением Android.
- Поддерживать операции с кодами маркировки — от приемки и перемещения до вывода из оборота на кассе.
- Регулярно обновляться в соответствии с изменениями в законодательстве.
- Интегрироваться с учетной системой без доработок и участия программистов.
Современные системы автоматизации трансформируют подход к соблюдению законодательных норм. Маркировка лекарственных средств становится не обременительной обязанностью, а органичной частью бизнес-процессов. В условиях, когда государственный контроль ужесточается, именно внедрение комплексных решений обеспечивает стабильность и безопасность фармацевтического бизнеса.
Как мобильное приложение DataMobile помогает соблюдать требования к маркировке лекарственных средств
Для участников оборота маркировка лекарственных средств предполагает подготовку и значительную перестройку логистических операций, требует внедрения автоматизации. Приложение DataMobile упрощает работу с кодами маркировки и позволяет соблюдать требования системы «Честный ЗНАК». ПО устанавливают на терминалы сбора данных или мобильные устройства под управлением Android, включая обычные смартфоны.
Контроль маркировки лекарственных средств: от приемки до продажи
DataMobile поддерживает весь цикл учета отслеживаемых товаров:
- Маркировка лекарств считывается при поступлении на склад или в аптеку. При этом ПО позволяет сразу сверять коды DataMatrix и с документом поставщика, и с данными в ГИС МТ.
- Если при инвентаризации обнаружена «просрочка», можно сразу списать товар в интерфейсе приложения.
- При выводе из оборота сканируется маркировка лекарственных препаратов, сведения передаются в ГИС МТ.
Приложение совместимо с большинством учетных программ, используемых российскими компаниями, включая «1С:Управление аптечной сетью». Настройка не требует участия программиста: достаточно выбрать нужные шаблоны бизнес-процессов из готового списка.
Мы регулярно выпускаем обновления, которые учитывают изменения в сфере мониторинга товаров. Предоставляем пользователям бесплатную техническую поддержку через online-helpdesk.
Приложение совместимо с моделями терминалов сбора данных, представленных на российском рынке. Но начать работу можно даже с обычным Android-смартфоном. Это делает решение гибким, доступным даже небольшим компаниям.
С DataMobile требования закона к маркировке товаров перестают быть пугающим вызовом. Программа превращает сложный процесс работы с КМ в простые операции, позволяя производителям, дистрибьюторам и розничным продавцам сосредоточиться на основной деятельности. С нашим решением маркировка лекарств становится не источником проблем, а инструментом для повышения эффективности бизнеса.
